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泰诺麦博启动上市 专注天然全人源单克隆抗体新药研发

2023-07-11 20:18:33 证券时报·e公司

创新型生物制药公司泰诺麦博启动上市。

7月6日,珠海泰诺麦博制药股份有限公司(简称“泰诺麦博”)辅导备案获证监局登记受理,辅导机构是华泰联合证券。


(资料图片)

专注天然全人源单克隆抗体

官网显示,泰诺麦博是一家面向全球的处于临床阶段的创新型生物制药公司,以研发原创性的天然全人源单克隆抗体新药为主营业务。泰诺麦博核心技术是新一代的“天然全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®”,致力于开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药,以提高和改善现有防治感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其它疾病的医疗手段。

利用HitmAb®平台技术,泰诺麦博发现了20余种不同的天然全人源单克隆抗体,建立了具有高度差异化优势和全球竞争力的产品管线。泰诺麦博多款重点产品旨在利用基因重组天然全人源单克隆抗体替代来源于血浆的免疫球蛋白。目前公司有多个新产品正在快速产业化进程中,部分产品已经进入了临床试验阶段。

公开报道显示,泰诺麦博核心产品TNM002注射液(抗破伤风毒素单抗)已经完成了III期临床受试者入组即将递交NDA;TNM001注射液(抗RSV长效单抗)即将进入确证性临床;TNM009注射液(抗NGF单抗)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床许可,即将开展I期临床;子公司深圳致新生物的TNM006注射液(抗HCMV单抗)的IND申请获得NMPA的正式受理。

在生产基地建设方面,泰诺麦博生物已在珠海国际健康港建成两条共约2.3万平方米的符合GMP标准的全人源抗体商业化生产线,可以满足公司现阶段重点天然全人源抗体项目的临床前开发、临床样品生产以及产品商业化生产。

知名机构参投

成立以来,泰诺麦博已完成多轮融资,并为IPO最好准备。

今年4月泰诺麦博官微披露完成最新一轮融资。泰诺麦博引入康君资本、华金大道(华金证券)、中科科创、兴源资管、新干世业等新股东,老股东康哲药业继续增加投资。本次交易涉及金额近2亿元人民币,为公司股份制改造奠定基础。

泰诺麦博表示,公司已经全面开启了IPO准备工作,而本次包括康君资本、华金证券等新股东的引入,进一步增强公司的资金储备,提升产品上市后的商业化能力,助力推进国际化战略布局。

此外,去年11月泰诺麦博还官宣完成约7.5亿元人民币的Pre-IPO轮融资。本轮融资由格力金投和熙诚金睿联合领投,倚锋资本和申银万国等多家机构共同参与,原股东康哲药业、无锡国联、金航集团继续加投。本轮融资款主要用于泰诺麦博生物在研管线的持续推进、商业化生产设施的建设以及市场营销的开拓。

泰诺麦博生物联合创始人CEO兼总裁郑伟宏表示:“公司自2015年末成立以来,始终以创造临床价值为导向,做高度差异化的源头创新药。我们坚信在众多合作伙伴的支持下,泰诺麦博生物必将更快、更稳的成长,为全球病患提供安全高效可及的抗体药物。”

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